Senior Software Engineer II, Trial Engine

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Сеньор-инженер в команду Trial Execution фарма-технологической компании: разработка и эксплуатация систем для проведения клинических исследований, включая интеграции с EDC/CTMS/eTMF и AI-агентов для работы с клиническими данными в регулируемой среде (GxP, 21 CFR Part 11).

Задачи

• Проектировать, разрабатывать и эксплуатировать продакшн-системы, используемые в активных клинических исследованиях — от запуска и активации сайтов до сбора данных, мониторинга и закрытия.
• Координировать клинические, регуляторные, дата- и инфраструктурные команды, снимать кросс-функциональные зависимости и доводить софт до валидированного использования в активных исследованиях.
• Работать в рамках валидированного SDLC: совместно с QA и CSV-экспертами переводить требования валидации в трассируемый и тестируемый код, улучшать инженерные процессы для предсказуемой комплаентной поставки.
• Проектировать и внедрять AI-native возможности для Trial Execution — агентов и пайплайны, которые читают клинические и операционные данные и выявляют сигналы, расхождения и задачи, с провенансом, аудит-трейлами и human-in-the-loop.
• Строить интеграции с клиническими системами и вендорами (EDC, CTMS, eTMF, фиды CRO и лабораторий, системы безопасности) и превращать разрозненные данные в целостную картину исследования.
• Владеть доменной логикой и софтом на клинических данных, совместно с Data Engineering развивать общие ingestion, оркестрацию, хранилище, качество и governance.
• Сдвигать работу влево: находить последовательные активности исследования и строить инструменты, позволяющие запускать их раньше или параллельно.
• Развивать понимание регулируемого контекста: распознавать применимость GxP, рано подключать QA и валидацию и переводить их требования в практические инженерные решения.
• Задавать техническое направление и повышать планку: ревьюить дизайны, менторить инженеров, строить guardrails и автоматизацию для безопасной скорости всей организации.

Требования

• 7+ лет опыта разработки продакшн-софта, включая практический опыт поставки ПО для клинических исследований.
• Знакомство с клиническими системами и потоками данных, понимание операционных реалий работы в активном исследовании.
• Опыт поставки ПО в регулируемой или контролируемой среде: GxP/GCP, компьютерная валидация систем, трассируемость требований, аудит-трейлы, электронные подписи, управление изменениями.
• Взгляд на регулирование как на дизайн-ограничение, а не препятствие; умение переводить регуляторные требования в комплаентный и качественно спроектированный софт.
• Сильные навыки разработки: чистый поддерживаемый код, распределённые системы и облачные основы (AWS, GCP или Azure), умение выбирать между долгосрочными и быстрыми решениями.
• Ежедневная работа с AI-инструментами — LLM, агентные workflow, retrieval-пайплайны — и интерес к их ответственному применению в регулируемой клинической работе.
• Опыт технического владения на сеньорском уровне: многоквартальные инициативы, кросс-функциональные зависимости, дизайны, на которых строили другие инженеры.
• Отличная коммуникация с не-инженерами: умение работать с руководителем клинических операций или директором по QA и согласовывать подход.
• Комфорт с неопределённостью: портфель исследований и подходы меняются, дорожная карта будет другой.

Условия

• Диапазон общей компенсации: $213,500 - $267,000.
• Помимо базовой зарплаты — equity, комплексные бенефиты и щедрые перки.
• Гибридный формат: 3 дня в неделю в офисе.
• Приоритет найма в хабах Нью-Йорк и Бостон; также рассматриваются кандидаты из Research Triangle (NC) и San Francisco Bay Area.
• Равные возможности для всех кандидатов.

Навыки

• LLM
• agentic workflows
• retrieval pipelines
• AWS
• GCP
• Azure
• distributed systems
• EDC
• CTMS
• eTMF
• GxP
• 21 CFR Part 11
• computer system validation