Project Manager, Feasibility Site Activation

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Project Manager по feasibility и активации сайтов в международной клинической CRO. Отвечает за стратегию и исполнение Study Start-Up в глобальных многострановых исследованиях.

Задачи

• Формировать и реализовывать стратегии Study Start-Up в глобальных многострановых исследованиях
• Разрабатывать и внедрять комплексные планы Study Start-Up, включая регуляторные, этические и контрактные процессы
• Вести start-up активности от идентификации сайтов до выпуска IP
• Участвовать в Bid Defence и Kick-Off встречах, влиять на дизайн исследования и feasibility
• Курировать регуляторные и этические сабмишены, обеспечивать своевременные одобрения
• Управлять переговорами по контрактам и бюджетам сайтов совместно с legal, finance и спонсорами
• Выявлять риски, зависимости и узкие места, реализовывать стратегии митигации и эскалации
• Работать в тесной связке с Project Managers и кросс-функциональными стейкхолдерами
• Обеспечивать точность, качество и готовность документации к инспекциям, включая CTMS и eTMF
• Координировать членов команды Study Start-Up, давать направление и поддержку
• Повышать консистентность процессов и непрерывные улучшения по регионам
• Контролировать метрики, бюджеты и SOW исследования
• Готовить структурированную отчетность для спонсоров и внутреннего руководства

Требования

• Bachelor's degree в Life Sciences или смежной области
• Недавний опыт Study Start-Up (SSU) с полной ответственностью за активацию сайтов
• Опыт поддержки глобальных и многострановых клинических исследований
• Сильные знания CA/EC submissions, процессов CTA и регуляторных требований
• Опыт управления контрактами сайтов, бюджетами и сроками start-up
• Рабочее знание CTMS, eTMF и других клинических систем
• Понимание ICH-GCP и применимых регуляций
• Сильные навыки управления стейкхолдерами, коммуникации и коллаборации
• Организованность, проактивность и ориентация на решение задач

Условия

• Конкурентная базовая зарплата и performance-related incentives
• Программы здоровья и wellbeing, включая медицинское, стоматологическое и vision покрытие
• Пенсионные и retirement планы
• Life assurance и disability coverage
• Employee assistance programmes и wellbeing ресурсы
• Обучение и развитие через структурированные тренинги и карьерные треки
• Удаленный формат работы (Homebased)

Навыки

• Study Start-Up
• Site Activation
• CTMS
• eTMF
• ICH-GCP
• CA/EC submissions
• CTA
• SOW