Software Quality Assurance Engineer

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Инженер по обеспечению качества ПО в облачной команде DEKA Research & Development. Роль без управления людьми: внедрение стандартов документации, автоматизации и DevSecOps-практик в регулируемой среде медицинских устройств.

Задачи

• Встраиваться в инженерные команды, изучать текущие практики документирования и инструменты автоматизации для проектирования ПО, V&V и управления изменениями, создавать стандартизированные шаблоны, рабочие инструкции и SOP
• Быть основным автором и владельцем документации жизненного цикла ПО: SDP, SRS, SDD, планов и отчётов верификации и валидации, файлов управления рисками ПО
• Вести процессы управления изменениями документов от инициирования до утверждения, координируя циклы ревью для соблюдения сроков релизов
• Создавать и поддерживать матрицы трассируемости, связывающие требования, элементы дизайна, меры контроля рисков, тест-кейсы и дефекты, обеспечивая готовность объективных доказательств к аудиту
• Владеть планом документации для каждого релиза ПО, отслеживать открытые задачи, циклы ревью и точки утверждения параллельно с графиком релиза
• Проводить ревью готовности документации перед заморозкой дизайна, выполнением тестов и этапами регуляторной подачи; сообщать статус инженерным лидам и эскалировать блокеры

Требования

• Степень бакалавра в области Computer Science, Software Engineering или смежной технической дисциплине
• 5–8 лет совокупного опыта в software quality engineering, разработке ПО или смежной технической роли, минимум 2 года в среде, регулируемой FDA (медицинские устройства, digital health или фармацевтическое ПО)
• Практический опыт разработки: умение читать и анализировать код на Go, Java или Python, Infrastructure-as-Code (Terraform, Ansible) и код автоматизированных тестов (Playwright, pytest)
• Опыт создания документации, соответствующей IEC 62304, для ПО класса B или C
• Практическое знание методологии управления рисками ISO 14971 применительно к ПО медицинских устройств; опыт написания или существенного вклада в FMEA и анализ опасностей ПО
• Знание ожиданий FDA по кибербезопасности медицинских устройств, включая знакомство с фреймворками NIST и умение оценивать облачные системы по этим стандартам
• Понимание cloud-native архитектур (микросервисы и event-driven архитектуры в масштабе, сети, IAM), достаточное для чтения системных дизайн-документов и workflow
• Опыт написания автоматизированных тестов на Python или Go либо использования Playwright для UI/E2E автоматизации

Условия

• Роль individual contributor с высоким организационным влиянием, без управления людьми
• Работа в DEKA Research & Development в историческом Amoskeag Millyard, в часе от Бостона, пляжа и гор
• Возможность работать над инновационными и меняющими жизнь продуктами

Навыки

• Go
• Java
• Python
• Terraform
• Ansible
• Playwright
• pytest
• IEC 62304
• ISO 14971
• FMEA
• NIST
• IAM
• microservices
• event-driven architecture
• DevSecOps
• automation