South Bay Solutions
Quality Engineer
Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.
Инженер по качеству на производстве высокоточных деталей для полупроводниковой, медицинской и высокотехнологичной отраслей. Отвечает за качественные процессы, валидацию продукции, расследование причин дефектов и работу с поставщиками.
Задачи
- Проверять инженерные чертежи, спецификации и требования заказчиков, обеспечивать их корректную интерпретацию и передачу в производство и контроль
- Разрабатывать и поддерживать Control Plans, Process Flow Diagrams, PFMEA и методы инспекции/тестирования
- Устанавливать планы выборки, критерии инспекции и методы измерений с использованием статистических инструментов (MSA, Gage R&R, capability studies)
- Выявлять вариации процессов и руководить улучшениями для повышения возможностей и снижения дефектов
- Участвовать в поддержке и улучшении QMS: документооборот, управление рисками, несоответствиями и CAPA
- Проводить внутренние аудиты и поддерживать аудиты заказчиков, поставщиков и сертификационные аудиты
- Обеспечивать полноту и точность записей о качестве, результатах инспекций, валидациях и прослеживаемости
- Поддерживать процессы управления изменениями с надлежащей проверкой качества
- Руководить расследованиями внутренних и поставщицких несоответствий, проблем заказчиков и отклонений процессов
- Проводить заседания MRB, документировать решения и обеспечивать своевременное закрытие действий
- Применять структурированное решение проблем (5-Why, Fishbone, 8D) для поиска корневых причин и внедрения корректирующих и предупреждающих действий
- Проверять эффективность корректирующих действий и устойчивость улучшений
- Аудировать и квалифицировать новых и существующих поставщиков, отслеживать метрики их эффективности
- Поддерживать Supply Chain и Engineering по вопросам несоответствий поставщиков, SCAR и входного контроля
- Доносить ожидания по качеству до поставщиков и предоставлять обратную связь
- Помогать в разработке и выполнении протоколов IQ/OQ/PQ для производственных процессов и оборудования
- Собирать, анализировать и отслеживать данные о качестве: брак, доработка, несоответствия, возвраты/RMA, возможности процессов
- Готовить отчёты о качестве и представлять результаты руководству с рекомендациями
- Поддерживать инициативы непрерывного улучшения: Lean, 5S, проекты по снижению дефектов
- Сотрудничать с Engineering по вопросам технологичности, вывода новых продуктов и изменений чертежей
- Поддерживать деятельность производственного цеха: промежуточные проверки, разработка оснастки/измерений, устранение неполадок
- Выполнять другие связанные задачи по поручению руководства
Требования
- 2–5 лет опыта в области качества на производстве с сильным присутствием на площадке и практическими навыками решения проблем
- Умение читать инженерные чертежи и применять принципы GD&T
- Сильные знания систем качества и концепций обеспечения качества, включая ISO 9001 и/или ISO 13485
- Владение инструментами качества: FMEA, 8D, 5-Why, анализ причин/следствий, SPC, Gage R&R, PPAP
- Отличные навыки устной и письменной коммуникации и строгая дисциплина документирования
- Умение работать с несколькими задачами, расставлять приоритеты и работать самостоятельно или в небольшой команде
- Степень бакалавра в области машиностроения, промышленной инженерии, инженерии качества или эквивалентный опыт
- Опыт работы с ERP/MRP-системами
- Опыт работы с CMM или продвинутой метрологией
- Сертификаты Six Sigma или Quality Engineering (CQE, CSSGB и т.п.)
- Опыт валидации процессов (IQ/OQ/PQ) и инструментов управления рисками
Условия
- Смена 8 часов
- Понедельник – пятница
- Медицинская страховка (Medical/Dental/Vision) оплачивается на 100% для сотрудников
- Полис страхования жизни
- Пенсионный план Safe Harbor 401(K)
- Соответствие взносов 401(K)
- Оплачиваемый отпуск (отпуск/больничный/праздники/floating holiday)
- Реферальная программа
- Виза не спонсируется
Навыки
- GD&T
- ISO 9001
- ISO 13485
- FMEA
- 8D
- 5-Why
- SPC
- Gage R&R
- PPAP
- ERP
- MRP
- CMM
- IQ/OQ/PQ
- Lean
- 5S
- Six Sigma