Technical Quality Assurance Lead

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Руководитель технического контроля качества в PCI (FCX Performance, Applied Industrial Technologies). Отвечает за систему качества, аккредитацию ISO 17025, внутренние и клиентские аудиты, обучение и безопасность на проектах в фармацевтике и биотехнологиях.

Задачи

• Готовить технические документы по качеству для клиентов: обзор метрик и scorecard, взаимодействие с дата-аналитиком PCI
• Поддерживать и непрерывно улучшать систему качества, включая Quality Manual
• Оценивать, документировать и отчитываться о прогрессе в достижении целей по качеству
• Оперативно обрабатывать жалобы клиентов и помогать внедрять решения
• Управлять корпоративной системой документооборота и процессами контроля изменений
• Владеть процессом аккредитации ISO 17025: проводить ежегодные аудиты и координировать изменения области аккредитации
• Администрировать корпоративную базу обучения: загрузка документов, управление курсами и пользователями, актуальность обучений
• Проводить выездное обучение сотрудников PCI правильному выполнению калибровок
• Управлять программой внутренних аудитов системы качества
• Проводить внутренние и внешние оценки качества, включая выездные аудиты
• Проводить аудиты и инспекции в рамках программ обучения PCI
• Обрабатывать аудиты клиентов — физические и документарные
• Проводить выездные аудиты технического персонала на соответствие политикам PCI и практикам GxP
• Выполнять роль Safety Officer и главного контактного лица по вопросам безопасности
• Возглавлять комитет по безопасности и докладывать руководству
• Реализовывать инициативы по безопасности, вести отчёты об инцидентах и логи OSHA
• Оценивать соблюдение требований безопасности на площадках проектов PCI

Требования

• Высшее образование в области Life Sciences, Quality Assurance или смежной области и 6 лет отраслевого опыта (или эквивалентная комбинация образования и опыта)
• Обширный опыт работы с реляционными базами данных
• Сильные знания систем качества в фармацевтической/биотехнологической отрасли
• Сильный технический бэкграунд в калибровке и метрологии
• Опыт управления несколькими приоритетами одновременно
• Уверенное владение Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint)
• Опыт работы с CCMS/CMMS (RAM) и базами обучения
• Отличные организационные, аналитические навыки и навыки решения проблем
• Сильные коммуникативные навыки для взаимодействия с клиентами и сотрудниками
• Высокая внимательность к деталям
• Готовность к командировкам (до 50% времени)

Условия

• Позиция exempt (без оплаты сверхурочных)
• Командировки до 50% времени по графику
• Работа в компании Applied Industrial Technologies (NYSE: AIT)
• Равные возможности трудоустройства для всех кандидатов

Навыки

• ISO 17025
• GxP
• cGMP
• GLP
• Microsoft Excel
• Microsoft Word
• Microsoft PowerPoint
• CCMS
• CMMS
• RAM
• реляционные базы данных
• калибровка
• метрология
• внутренний аудит
• документооборот