Principal Engineer, Software Quality

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Principal-инженер по качеству ПО в BD — глобальной компании медицинских технологий. Отвечает за стратегию и процессы обеспечения качества программного обеспечения медицинских устройств на всём жизненном цикле разработки, включая соответствие регуляторным требованиям.

Задачи

• Разрабатывать, внедрять и поддерживать стратегии, планы и процедуры обеспечения качества ПО в соответствии с лучшими практиками и регуляторными требованиями (FDA, ISO 13485, IEC 62304)
• Руководить проверкой с точки зрения качества при проектировании, разработке и выполнении тест-планов, тест-кейсов и скриптов автоматизации для сложных систем, включая встраиваемые, прикладные и облачные решения
• Разрабатывать файлы управления рисками ПО и системного уровня
• Руководить управлением дефектами и встречами CCB для рассмотрения и определения статуса дефектов проекта
• Участвовать в проектных и код-ревью и других технических оценках для раннего выявления проблем качества
• Проводить анализ первопричин дефектов ПО и совместно с командами разработки внедрять корректирующие и предупреждающие действия
• Проводить анализ рисков и разрабатывать стратегии их снижения
• Инициировать непрерывное улучшение процессов, инструментов и метрик качества ПО
• Взаимодействовать с командами разработки, управления проектами и регуляторных вопросов
• Участвовать во внешних и внутренних аудитах, предоставлять документацию и экспертизу
• Оказывать техническое руководство и наставничество младшим инженерам по качеству

Требования

• Степень бакалавра или магистра в области компьютерных наук, программной инженерии, биомедицинской инженерии или смежной технической области
• Минимум 10 лет опыта в обеспечении качества ПО или программной инженерии, из них не менее 5 лет в роли лида или principal
• Глубокое понимание методологий жизненного цикла разработки ПО (Agile, Waterfall) и их применения в регулируемой среде
• Знание регуляторных требований и стандартов для медицинских устройств: FDA 21 CFR Part 820 (QSR), ISO 13485, IEC 62304
• Отличные аналитические навыки, навыки решения проблем и критического мышления
• Сильные коммуникативные навыки и умение работать с кросс-функциональными командами
• Способность работать самостоятельно и в команде в динамичной среде

Условия

• Комплексная программа Total Rewards: вознаграждение, поддержка и развитие сотрудников
• Конкурентный пакет компенсаций и льгот
• Культура личного взаимодействия и совместной работы
• Возможности обучения, роста и профессионального развития

Навыки

• Software Quality Assurance
• Test Automation
• Risk Management
• Root Cause Analysis
• SDLC
• Agile
• Waterfall
• FDA 21 CFR Part 820
• ISO 13485
• IEC 62304
• Polarion ALM