Manager, Systems Test Engineering - Bracco Medical Technologies

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Руководитель группы системного тестирования медицинских устройств в направлениях Cardiovascular и Ultrasound. Отвечает за стратегии верификации и валидации, надёжность, автоматизацию и развитие команды тест-инженеров.

Задачи

• Обеспечивать техническое руководство по системному тестированию в рамках разработки новых продуктов, поддержки и улучшения продукции
• Участвовать в разработке стратегий системного тестирования и верификации дизайна сложных медицинских устройств, включая аппаратное и программное обеспечение, прошивки и электромеханические системы
• Консультировать по тестированию на основе требований, разработке тестовых методов, оснастки, автоматизации, сбору данных и тестовой инфраструктуре
• Поддерживать риск-ориентированные стратегии тестирования, связывающие требования, архитектуру, сценарии использования, управление рисками, верификацию и надёжность
• Участвовать в техническом надзоре за протоколами испытаний, квалификацией оборудования, валидацией методов, анализом данных, прослеживаемостью и отчётами о верификации
• Развивать автоматизацию и современные практики тест-инжиниринга для повышения покрытия, повторяемости, эффективности и качества данных
• Участвовать в обсуждении принципов инженерии надёжности: планирование, демонстрационные испытания, ускоренные испытания, статистический анализ, анализ отказов и рост надёжности
• Руководить расследованием сложных отказов систем и проблем производительности, обеспечивая анализ первопричин и корректирующие действия
• Взаимодействовать с командами Systems, Hardware, Software, Quality, Regulatory, Clinical и Manufacturing для обеспечения надёжных архитектур и тестируемых требований
• Участвовать в проектных, риск- и верификационных ревью и других этапах разработки продукта
• Поддерживать непрерывное улучшение инженерных процедур, стандартов, инструментов и лабораторных возможностей в соответствии с QMS и требованиями к медицинским изделиям
• Обучать и развивать системных тест-инженеров, формируя техническую глубину и лидерские качества
• Формировать ожидания, приоритеты, зоны ответственности и цели производительности в соответствии с потребностями разработки и бизнеса
• Развивать компетенции команды в системной верификации, валидации, надёжности, автоматизации, разработке методов и оснастки, анализе данных
• Участвовать в планировании талантов и штатного расписания под бизнес- и технологические потребности
• Проводить коучинг, технический менторство, давать обратную связь и поддерживать карьерное развитие сотрудников
• Поддерживать создание индивидуальных планов развития и преемственности, выявлять возможности для расширения экспертизы и лидерских обязанностей
• Поддерживать культуру инженерной строгости, любознательности, сотрудничества, ответственности и непрерывного улучшения
• Привлекать, отбирать, адаптировать и удерживать инженерные таланты, формируя разнообразную команду
• Балансировать выполнение проектов с долгосрочным развитием компетенций команды
• Поощрять эффективное сотрудничество и обмен знаниями между инженерными дисциплинами, подразделениями, площадками и внешними партнёрами
• Участвовать в формировании технической и продуктовой стратегии направлений Cardiovascular и Ultrasound
• Совместно с R&D и бизнес-руководством интегрировать дорожные карты продуктов и технологий в планы по возможностям, ресурсам, лабораториям и технологиям системного тестирования
• Участвовать в разработке многолетних дорожных карт по автоматизации, тестовым платформам, оснастке, симуляции, аналитике данных, надёжности и лабораторной инфраструктуре
• Поддерживать планы по ресурсам, мощностям и компетенциям для нескольких параллельных программ разработки и поддержки
• Взаимодействовать с руководством программ и функций по планированию, срокам, техническим рискам, распределению ресурсов и компромиссам
• Выявлять возможности стандартизации и переиспользования тестовых методов, фреймворков автоматизации, оснастки и инфраструктуры
• Участвовать в разработке метрик для оценки эффективности верификации, покрытия, автоматизации, надёжности, качества и инженерной эффективности
• Отслеживать новые технологии, отраслевые практики, регуляторные ожидания и стандарты, внедряя релевантные улучшения в стратегию тестирования
• Представлять Systems Test Engineering в кросс-функциональных лидерских форумах и участвовать в решениях по качеству, надёжности и time to market

Требования

• Bachelor’s degree in biomedical engineering or related technology field
• 3–5 лет опыта в разработке продуктов и технологий
• 1–2 года опыта руководства техническими командами
• 5+ лет опыта в индустрии медицинских изделий или строго регулируемой отрасли
• Опыт развития и удержания технических талантов
• Способность руководить людьми и достигать результатов через других, подтверждённая достижениями
• Опыт работы на всём жизненном цикле разработки продукта: от концепции и требований до верификации, передачи в производство, запуска и поддержки
• Опыт работы в матричной среде
• Подтверждённая способность поставлять результат в срок и в рамках бюджета в быстром и бережливом окружении
• Навыки коммуникации, переговоров и влияния на мультидисциплинарные команды и сотрудников разного уровня
• Врождённая любознательность, инновационное мышление и навыки решения проблем
• Желательно: продвинутая степень в области биомедицинской инженерии или смежной технологии
• Желательно: опыт в инженерии надёжности, включая планирование, прогнозирование/моделирование, ускоренные испытания, демонстрационные испытания, анализ Вейбулла и рост надёжности
• Желательно: опыт разработки архитектур автоматизированного системного тестирования, сред симуляции, тестовых фреймворков или продвинутой тестовой/дата-инфраструктуры
• Желательно: опыт с сердечно-сосудистыми, диагностическими или интервенционными медицинскими устройствами и/или системами ультразвуковой визуализации
• Желательно: знание стандартов IEC 60601, IEC 62304, IEC 62366 и других стандартов для cardiovascular и/или ultrasound устройств

Условия

• Оценочная начальная зарплата: $160,000.00 – $175,000.00
• Оплачиваемый отпуск, корпоративные праздники и оплачиваемый семейный отпуск
• Годовой план вознаграждения и взносы по программе 401k
• Медицинская, стоматологическая, офтальмологическая и страхование жизни, взносы работодателя в HSA, программа помощи сотрудникам, краткосрочная нетрудоспособность
• Структурированное обучение на рабочем месте, воркшопы, семинары и программа возмещения расходов на обучение
• Гибридный или офисный формат работы, бизнес-casual и гибкий график, где это возможно
• Командировки по стране до 20% времени, occasional international travel

Навыки

• Systems Test Engineering
• Design Verification
• Validation
• Reliability Engineering
• Test Automation
• Test Fixtures
• Data Acquisition
• Test Infrastructure
• Requirements-based Testing
• Risk-based Testing
• Root Cause Analysis
• Statistical Analysis
• Weibull Analysis
• Accelerated Life Testing
• Environmental Testing
• IEC 60601
• IEC 62304
• IEC 62366
• Medical Devices
• Ultrasound Imaging
• Cardiovascular Devices