Quality Engineer

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Quality Engineer в BestLogic Staffing: обеспечение качества на всех этапах жизненного цикла продукта — от проектирования до производства и постмаркетинговой поддержки. Фокус на контроле качества, соответствии регуляторным требованиям и непрерывном улучшении процессов.

Задачи

• Поддерживать активности Quality Design and Development (QD&D) совместно с кросс-функциональными командами на этапе проектирования
• Участвовать в планировании, выполнении и мониторинге мер обеспечения качества при разработке новых продуктов
• Проводить оценку рисков, валидацию и верификацию дизайна на соответствие проектному замыслу и регуляторным стандартам
• Обеспечивать постоянную поддержку качества для команд серийного производства
• Выявлять, исследовать и устранять проблемы качества в производственных процессах
• Проводить анализ первопричин и внедрять корректирующие действия
• Обеспечивать контроль качества при дистрибуции продукта и поддерживать постмаркетинговое наблюдение
• Отслеживать показатели продукта и взаимодействовать с полевыми командами по вопросам качества
• Обеспечивать соответствие регуляторным стандартам, включая ISO и FDA, готовить и вести документацию для регуляторных подач и аудитов
• Инициировать непрерывные улучшения процессов, систем и процедур качества на основе анализа данных и метрик
• Взаимодействовать с командами инженерии, производства и цепочки поставок для формирования культуры качества

Требования

• Степень бакалавра в области инженерии, управления качеством или смежной области
• Подтверждённый опыт работы Quality Engineer, желательно в производственной среде или в разработке продуктов
• Глубокие знания методологий обеспечения качества, процессов разработки продуктов и регуляторных требований
• Владение практиками управления рисками, анализа первопричин и процессов корректирующих/предупреждающих действий
• Отличные коммуникативные навыки и навыки решения проблем
• Сертификация в области систем менеджмента качества (например, Six Sigma, ASQ Certified Quality Engineer) будет плюсом

Условия

• Работа в BestLogic Staffing — партнёре ведущих организаций из разных отраслей
• Равные возможности трудоустройства и инклюзивный процесс найма

Навыки

• ISO
• FDA
• Six Sigma
• Root Cause Analysis
• Risk Management
• CAPA