Prin Test Engineer/ Test Lead

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Principal Test Engineer / Test Lead в MiniMed — технический лидер, отвечающий за стратегию quality engineering, V&V, автоматизацию тестирования и AI-тестирование в экосистеме подключённых медицинских устройств. Руководит распределёнными и офшорными командами тестирования, обеспечивая соответствие регуляторным требованиям.

Задачи

• Определять и продвигать общую стратегию тестирования, quality roadmap и готовность к релизам
• Выступать техническим авторитетом и SME по тестированию ПО, систем, интеграций и end-to-end сценариев
• Устанавливать best practices quality engineering, стандарты тестирования и модели governance
• Руководить тестированием мобильных приложений на Android и iOS
• Определять и выполнять стратегии валидации подключённых медицинских устройств и digital health экосистем
• Курировать тестирование BLE-коммуникаций: pairing, connectivity, synchronization, recovery, failover, interoperability
• Обеспечивать end-to-end покрытие тестированием hardware, firmware, мобильных приложений, облачных сервисов, API и внешних интеграций
• Валидировать usability, performance, reliability, compatibility, scalability и клиентские сценарии
• Руководить V&V на протяжении жизненного цикла разработки продукта
• Разрабатывать тест-стратегии, тест-планы, протоколы, матрицы трассируемости и отчёты
• Обеспечивать соответствие Design Controls и регуляторным требованиям (FDA, IEC 62304, ISO 13485, Risk Management, Cybersecurity и Privacy)
• Поддерживать аудиты, инспекции, CAPA, field actions и регуляторные заявки
• Руководить валидацией облачных сервисов и интеграционным тестированием API
• Определять покрытие для data integrity, synchronization, fault tolerance, resiliency и disaster recovery
• Определять и выполнять организационные стратегии автоматизации для mobile, cloud, API и системного тестирования
• Развивать фреймворки автоматизации тестирования (Appium, Selenium, API Automation Frameworks, CI/CD-интегрированные решения)
• Внедрять автоматические quality gates и процессы release validation
• Продвигать continuous testing на протяжении SDLC
• Внедрять AI-enabled технологии тестирования и intelligent quality engineering
• Использовать Generative AI для генерации тест-кейсов, анализа требований, triage дефектов и ускорения test design
• Внедрять predictive quality analytics и risk-based приоритизацию тестов
• Оценивать новые AI-технологии и рекомендовать инновационные решения
• Устанавливать governance и best practices ответственного использования AI в регулируемой среде
• Руководить risk-based стратегиями тестирования на всех фазах разработки
• Руководить расследованиями критических дефектов и сложным root-cause анализом
• Поддерживать post-market surveillance, эскалации клиентов и field investigations
• Анализировать операционные метрики, field performance data, обратную связь клиентов и тренды качества
• Внедрять корректирующие и предупреждающие действия (CAPA)
• Руководить и координировать тестирование в географически распределённых и офшорных командах
• Определять приоритеты проектов, scope тестирования, milestones и распределение ресурсов
• Делегировать работу, давать технические указания и обеспечивать выполнение планов
• Устанавливать единые стандарты тестирования, отчётность и процессы качества для глобальных команд
• Мониторить прогресс, выявлять риски поставки и решать проблемы
• Взаимодействовать с внешними вендорами, подрядчиками и офшорными организациями
• Предоставлять executive-level отчётность, оценки рисков, метрики качества и рекомендации по релизам
• Сотрудничать с Systems Engineering, Software Development, Firmware, Product Management, Quality, Regulatory, Clinical, Cybersecurity, Operations и бизнес-стейкхолдерами
• Руководить обсуждениями качества на планировании, design reviews, release reviews и governance-встречах
• Представлять организацию на встречах с клиентами, аудитах, инспекциях и executive reviews
• Менторить и коучить инженеров разных уровней и дисциплин
• Поддерживать развитие персонала через обучение и обмен знаниями
• Развивать сотрудничество в глобально распределённых инженерных организациях

Требования

• Bachelor’s degree и минимум 10 лет релевантного опыта или advanced degree и минимум 8 лет опыта
• Bachelor’s degree в engineering, Computer Science, Software Engineering или смежной технической дисциплине
• 10+ лет опыта в software testing, systems testing, quality engineering или разработке медицинских устройств
• Опыт руководства крупномасштабными тестовыми инициативами в сложных software, mobile, cloud и connected device экосистемах
• Опыт управления или руководства глобально распределёнными и офшорными тестовыми командами
• Знание mobile testing (Android/iOS)
• Знание API и Cloud testing
• Знание BLE и валидации подключённых устройств
• Знание фреймворков автоматизации тестирования
• Знание CI/CD пайплайнов
• Знание методологий Verification & Validation
• Знание risk-based testing
• Знание defect management и root-cause analysis
• Опыт работы в регулируемых средах и системах менеджмента качества
• Опыт в connected medical devices, digital health или регулируемом healthcare ПО
• Экспертиза в AI-enabled quality engineering и intelligent test automation
• Знакомство с cybersecurity validation и privacy compliance
• Продвинутое знание Agile, DevOps и continuous delivery практик
• Опыт руководства enterprise quality transformation инициативами

Условия

• Конкурентная зарплата и гибкий пакет льгот
• Salary range для U.S. (excl. PR): $109,000.00 - $185,000.00
• Для California, Seattle WA, Washington DC, Boston MA и New York City: $121,000.00 - $205,000.00
• Позиция участвует в Short Term Incentive (STI)
• Медицинская, стоматологическая и vision страховка
• Health Savings Account и Healthcare Flexible Spending Account
• Страхование жизни и long-term disability leave
• Dependent daycare spending account
• Incentive plans и 401(k) с company match
• Short-term disability coverage
• Оплачиваемый отпуск и праздники
• Employee Stock Purchase Plan
• Employee Assistance Program
• Non-qualified Retirement Plan Supplement и Capital Accumulation Plan (при соответствии требованиям IRS)

Навыки

• Appium
• Selenium
• API Automation Frameworks
• CI/CD
• Android
• iOS
• BLE
• Cloud testing
• API testing
• Test automation
• Verification & Validation
• Risk-based testing
• Defect management
• Root-cause analysis
• Generative AI
• AI-enabled testing
• Agile
• DevOps
• Continuous delivery
• Cybersecurity validation
• Privacy compliance
• IEC 62304
• ISO 13485
• FDA regulations
• CAPA