Senior Software (Quality Engineer 4) - CoE structure

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Технический лидер по качеству ПО для медицинских изделий (SaMD/SiMD, AI/ML, облачные решения). Обеспечивает независимый надзор за качеством на всём жизненном цикле разработки совместно с командами разработки, системной инженерии и регуляторики.

Задачи

• Выступать представителем качества продукта и обеспечивать независимый надзор за качеством на всём жизненном цикле разработки ПО
• Участвовать в ревью архитектуры, дизайна и технических решений для выявления рисков качества, надёжности, сопровождаемости и кибербезопасности
• Оценивать исполнение жизненного цикла ПО на соответствие IEC 62304, требованиям FDA, ISO 13485 и внутренним процедурам
• Проверять требования, спецификации дизайна, трассируемость, стратегии верификации и доказательства релиза
• Оценивать практики конфигурационного управления, CI/CD-пайплайны и автоматические quality gates
• Осуществлять надзор за SBOM, конфигурационными базисами и релизным управлением
• Оценивать стратегии верификации и валидации, фреймворки автоматизации, покрытие тестами и тренды дефектов
• Участвовать в моделировании угроз, оценке рисков безопасности и проверках уязвимостей
• Поддерживать надзор за качеством AI/ML-решений: качество данных, валидация моделей, снижение предвзятости, трассируемость
• Участвовать в CAPA-расследованиях, аудитах, инспекциях и инициативах непрерывного улучшения
• Разрабатывать и отслеживать метрики качества ПО
• Консультировать инженерные команды по лучшим практикам качества ПО

Требования

• Высшее образование (бакалавр/магистр) в области Computer Science, Software Engineering, Electrical Engineering, Biomedical Engineering или смежной технической дисциплины
• Минимум 8 лет опыта в разработке ПО, обеспечении качества ПО, тестировании ПО, системной инженерии или смежных дисциплинах
• Практический опыт в разработке ПО, тестировании, автоматизации, DevOps, системной инженерии или продуктовой разработке
• Понимание полного SDLC: требования, архитектура, дизайн, реализация, верификация, деплой, поддержка
• Умение читать и оценивать исходный код, архитектурные диаграммы, интерфейсы и технические решения
• Опыт работы с C++, Python, C#, Java, JavaScript или аналогичными языками на уровне, достаточном для оценки качества реализации
• Опыт с Git-based системами контроля версий
• Понимание принципов конфигурационного управления ПО
• Опыт с CI/CD: Azure DevOps, Jenkins, GitHub Actions, GitLab CI/CD или аналогами
• Знание систем сборки, пайплайнов деплоя, релизного управления и трассируемости
• Опыт оценки или разработки решений автоматизированного тестирования
• Знание методологий тестирования: unit, integration, system, performance

Условия

• Конкурентный компенсационный пакет: базовый оклад, бонусы, льготы и equity
• Возможность требовать подтверждение вакцинации против некоторых заболеваний, включая COVID-19
• Равные возможности трудоустройства без дискриминации
• Некоторые роли могут подпадать под экспортный контроль США
• Предпочтение отдаётся кандидатам, не проживающим в ряде штатов США
• Возможны разумные accommodations для кандидатов с инвалидностью

Навыки

• C++
• Python
• C#
• Java
• JavaScript
• Git
• Azure DevOps
• Jenkins
• GitHub Actions
• GitLab CI/CD
• CI/CD
• DevOps
• IEC 62304
• ISO 13485
• FDA
• SBOM
• Agile
• Test Automation
• Threat Modeling
• NIST