Quality Engineer II

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Инженер по качеству в компании-производителе медицинских изделий. Отвечает за мониторинг и аудит качества выпускаемой продукции, валидацию процессов и работу с CAPA.

Задачи

• Обеспечивать инженерную поддержку качества при разработке проектов и серийном производстве
• Управлять валидацией: разрабатывать и вести мастер-план валидации и определять необходимость валидации
• Разрабатывать и поддерживать стандартные операционные процедуры по валидации
• Разрабатывать протоколы, проводить статистический анализ и писать отчёты по валидации и DOE
• Поддерживать разработку и внедрение протоколов IQ и OQ
• Владеть системой CAPA и поддерживать процедуры корректирующих действий
• Взаимодействовать с заказчиками и поставщиками для расследования CAPA и жалоб
• Поддерживать процесс обращения с материалом через NCR
• Оценивать и поддерживать данные о работе поставщиков (SCAR, своевременность)
• Проводить аудиты: сторонние, клиентские и внутренние
• Поддерживать инициативы непрерывного улучшения производственных процессов
• Разрабатывать и вести планы контроля качества производства
• Внедрять и поддерживать SPC для производственных процессов
• Участвовать в FMECA и DOE
• Быть резервом для администратора систем качества

Требования

• Степень бакалавра в STEM-области
• Минимум 2 года опыта в инженерии
• Опыт в инженерной среде с механическим проектированием и производственными процессами (желательно медицинские изделия)
• Свободное владение компьютерными системами для анализа данных, в частности Microsoft Office
• Отличные навыки устной коммуникации, организации и управления
• Свободный английский язык (чтение, письмо, речь)
• Умение внедрять программы качества, интерпретировать данные и презентовать их руководству

Условия

• Конкурентная зарплата от $80000 до 95000 в год в зависимости от квалификации и опыта
• Обучение и развитие карьеры
• Программы здравоохранения и благополучия: медицинская, стоматологическая, зрительная страховка
• Оплачиваемый отпуск
• Пенсионные накопления 401(k) с участием компании

Навыки

• Microsoft Office
• Excel
• Word
• PowerPoint
• Access
• SPC
• CAPA
• FMECA
• DOE
• IQ/OQ валидация