Medical Device Software Engineering Lead

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Технический лидер направления разработки ПО для медицинского устройства, регулируемого FDA. Отвечает за архитектуру и поставку софта на всех уровнях — от embedded-драйверов и RTOS до Android-UI и облачной интеграции — и руководит командой инженеров.

Задачи

• Владеть программной архитектурой, техническим направлением и ключевыми проектными решениями на уровнях embedded, Android и cloud
• Проектировать, реализовывать и верифицировать ПО медицинского устройства с фокусом на надёжность, производительность и поддерживаемость
• Руководить командой инженеров: планирование, стендапы, ревью, контроль прогресса и качества
• Планировать релизы и отслеживать статус, обеспечивая готовность фич и багфиксов и прохождение тестирования
• Проводить технические ревью (дизайн, архитектура, код) и менторить младших инженеров
• Решать системные задачи на стыке аппаратного и программного обеспечения совместно с electrical, mechanical и biomedical инженерами
• Определять, анализировать и поддерживать требования, интерфейсы и процедуры разработки в рамках FDA design controls
• Выполнять анализ рисков и отказов ПО по ISO 14971 и обеспечивать соответствие жизненного цикла IEC 62304
• Разрабатывать и верифицировать процедуры тестирования ПО на соответствие требованиям

Требования

• Степень бакалавра по Computer Science или эквивалентный опыт, 5+ лет релевантного опыта
• Опыт технического лидера или ключевого инженера, проектирующего ПО/аппаратные системы для медицинских устройств или других safety-critical регулируемых продуктов
• Опыт руководства или менторства младших инженеров
• Опыт разработки на RTOS и embedded-системах (FreeRTOS, embedded Linux или аналогичные safety-critical платформы)
• Опыт разработки Android-приложений
• Опыт определения требований и архитектуры для крупных многокомпонентных систем
• Опыт разработки и верификации процедур тестирования ПО на соответствие требованиям
• Желательно знание FDA design controls и стандартов ПО медицинских устройств (IEC 62304, ISO 14971)
• Сильные навыки траблшутинга и быстрая адаптация к изменениям и технологиям
• Отличные коммуникативные навыки, внимание к деталям, желание обучать и помогать другим
• Опыт в controls engineering будет плюсом, но не обязателен

Условия

• Работа только в офисе, удалённый и гибридный форматы недоступны
• Офис в историческом Amoskeag Millyard, в часе от Бостона, пляжа и гор

Навыки

• RTOS
• FreeRTOS
• embedded Linux
• Android
• C
• C++
• ISO 14971
• IEC 62304
• FDA design controls