Quality Engineer for Automation & Tools (m/f/d)

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Инженер по качеству в команду управления качеством Bruker в Бремене с фокусом на автоматизацию и инструменты. Работа с QMS-системами, интеграциями через API и валидацией процессов в регулируемой среде.

Задачи

• Сотрудничать с владельцами процессов и стейкхолдерами для разработки новых решений, оценки необходимости валидации и выполнения требований
• Оцифровывать процессы и участвовать в разработке ИТ-стратегии компании (CRM, ERP, инструменты управления качеством, такие как MasterControl, стратегия хранения документов и записей)
• Инициировать улучшения и брать на себя ответственность за них, снижать технический долг
• Интегрировать системы через API, включая ERP и CRM
• Улучшать бизнес-процессы на основе метрик эффективности и предлагать улучшения
• Быть точкой эскалации по техническим вопросам, заниматься диагностикой и исправлением ошибок
• Управлять масштабными изменениями инструментов: конфигурацией, изменениями workflow, импортом, экспортом и массовым обновлением данных в QMS

Требования

• Степень бакалавра/магистра в области информатики, инженерии или смежной области
• Минимум 3 года опыта работы с системами управления качеством
• Практическое знание Copilot и AI
• Опыт работы (3 года) в регулируемой среде или среде разработки медицинских изделий
• Знание требований FDA QSR, ISO 13485, ISO 9001, IVDR и др.
• Компетенция в валидации (IQ, OQ, PQ)
• Опыт управления проектами
• Отличные навыки устной и письменной коммуникации на немецком и английском языках
• Самостоятельность и ориентация на улучшения
• Умение работать в команде

Навыки

• MasterControl
• API
• CRM
• ERP
• Copilot
• AI
• QMS
• ISO 13485
• ISO 9001
• FDA QSR
• IVDR
• валидация IQ/OQ/PQ