Staff Software Design Quality Engineer

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Инженер по качеству программного обеспечения в подразделении Smart Care компании Stryker. Роль на стыке разработки, систем качества, управления рисками и регуляторного соответствия для облачных и подключённых медицинских решений.

Задачи

• Руководить процессами качества и соответствия для облачных, подключённых и SaaS-медицинских технологий
• Проводить команды разработки через требования жизненного цикла ПО, процессы системы качества и документацию design control
• Проводить оценку рисков, FMEA, обзоры security-рисков и оценки влияния изменений
• Проверять качество deliverables, проектную документацию и пакеты готовности к релизу
• Разрабатывать и улучшать процедуры качества, шаблоны и фреймворки управления
• Поддерживать готовность к аудитам и инспекциям: сбор доказательств, gap-анализ, корректирующие действия
• Интегрировать практики качества и управления рисками в Agile, DevOps и CI/CD
• Взаимодействовать с командами разработки, кибербезопасности, регуляторики, приватности и IT

Требования

• Степень бакалавра в инженерии, науках или смежной технической области
• Минимум 4 года опыта в регулируемой отрасли в R&D, качестве, разработке ПО, IT, healthcare IT или системной инженерии
• Опыт работы с методологиями жизненного цикла ПО: Agile, SAFe и/или Waterfall
• Опыт управления рисками ПО, FMEA, оценки security-рисков, управления дефектами, верификации и валидации ПО

Условия

• Гибридный формат: присутствие в офисе несколько дней в неделю
• Требуется проживание в пределах транспортной доступности от San Jose, Orlando, Portage или Fort Wayne
• Зарплата от $102,600 до $171,000 в год в зависимости от локации
• Командировки: нет

Навыки

• Agile
• SAFe
• Waterfall
• FMEA
• Software verification
• Software validation
• Risk management
• DevOps
• CI/CD
• AWS
• Azure
• GCP
• iOS
• Android