Software Engineer - Medical Device Software

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Инженер-разработчик в команду Digital Solutions медицинской компании Inspire Medical Systems. Разработка приложений для устройств следующего поколения на Azure с использованием .NET Core, C# и Python с соблюдением регуляторных требований для медицинского ПО.

Задачи

• Разрабатывать и разворачивать сервисы управления пациентами и поддержки на Azure с использованием .NET Core, C#, Python и других языков
• Готовить документацию по системе, ПО, безопасности и управлению рисками
• Тестировать, отлаживать и документировать интеграционные решения, дорабатывать существующие компоненты
• Обеспечивать соответствие стандартам для медицинских устройств (IEC 62304)
• Вести исходный и исполняемый код ПО
• Готовить и утверждать документы design history file, device master record, engineering change order и другие документы системы качества
• Поддерживать патентование инновационных технологий и решений
• Поддерживать клиентов Inspire по назначению

Требования

• Bachelor’s Degree в инженерии, разработке ПО, computer science или смежной дисциплине
• 2–4 года опыта разработки на .NET с C# или аналогичном объектно-ориентированном языке
• Опыт работы с инструментами развертывания Azure и процессами сборки
• Знакомство с регуляторикой Software as a Medical Device (SaMD): IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 13485
• Сильные навыки письменной и устной коммуникации
• Знакомство с лучшими практиками верификации ПО по требованиям FDA

Условия

• Медицинская страховка (несколько планов)
• Взносы работодателя в Health Savings Account
• Dental, Vision, Life и Disability
• 401k с match от работодателя
• Защита личности
• Гибкий отпуск (FTO)
• Компенсация обучения
• Employee Assistance program
• Equity awards и Employee Stock Purchase Program

Навыки

• .NET Core
• C#
• Python
• Azure
• IEC 62304
• ISO 13485
• Agile