Clinical Database Programmer

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Клинический программист баз данных в Waters (ранее BD Biosciences) для поддержки клинических исследований: проектирование и сопровождение EDC-баз, обработка и валидация данных, отчётность. Роль в команде Clinical Data Management с кросс-функциональным взаимодействием.

Задачи

• Проектировать, настраивать, тестировать и сопровождать базы EDC в соответствии со спецификациями исследований
• Разрабатывать edit checks, derivations, логику форм и полей для контроля качества данных
• Создавать и валидировать спецификации передачи данных и интеграции внешних данных
• Загружать, сверять и обрабатывать non-CRF данные из внешних источников
• Разрабатывать и поддерживать отчёты, listings, дашборды и инструменты ревью данных на SQL, SAS и других технологиях
• Участвовать в блокировке баз данных и подготовке к инспекциям и аудитам
• Взаимодействовать с Data Management, статистикой, клиническими операциями, Medical Affairs и IT
• Консультировать и наставлять членов команды, участвовать в улучшении процессов

Требования

• Степень бакалавра в Computer Science, Life Sciences, Information Systems, математике, статистике или смежной области либо эквивалентный опыт
• Минимум 3 года опыта программирования клинических баз данных или клинического data management в фарме, биотехе, медтех или CRO
• Опыт сопровождения клинических исследований от построения базы до database lock и архивирования
• Опыт работы с Veeva CDMS, Veeva EDC или аналогичными EDC-платформами
• Понимание процессов клинических исследований, принципов data management и жизненного цикла клинических данных
• Знание требований FDA, ISO, ICH-GCP и применимых регуляторных норм
• Понимание реляционного дизайна баз данных и структур данных
• Владение SQL и техниками извлечения данных
• Знакомство с кодировочными словарями MedDRA и WHO Drug
• Сильные аналитические навыки и навыки решения проблем
• Умение управлять несколькими приоритетами и соблюдать сроки
• Отличные письменные и устные коммуникативные навыки
• Навыки работы с Microsoft Office и клиническими исследовательскими технологиями

Условия

• Гибридный или удалённый формат работы
• Возможны командировки до 10%
• Для большинства ролей требуется минимум 4 дня присутствия в офисе в неделю
• Комплексная программа Total Rewards: компенсации и льготы
• Конкурентный диапазон зарплат, зависящий от локации и требований роли

Навыки

• SQL
• SAS
• Veeva CDMS
• Veeva EDC
• EDC
• MedDRA
• WHO Drug
• Microsoft Office
• реляционные базы данных