Project Engineer – Mobile Healthcare Solutions

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Project Engineer в команду HX Now в Snke Mobile: отвечает за качество и регуляторную базу мобильной платформы для медицинских специалистов, документацию, управление требованиями и процессы качества.

Задачи

• Вести и поддерживать продуктовую, сервисную, релизную и регуляторную документацию для HX Now
• Обеспечивать полноту, точность и готовность документации к аудиту на протяжении жизненного цикла разработки
• Управлять требованиями, рисками, тестовой документацией и трассируемостью в процессе разработки
• Координировать регуляторные и качественные активности в соответствии с QMS
• Готовить, документировать и сопровождать встречи по качеству, рискам и регуляторике
• Поддерживать готовность релизов и соответствие применимым регуляторным требованиям
• Тесно взаимодействовать с Product Management, Engineering, Testing и Quality Management
• Поддерживать переход HX Now к архитектуре на основе FHIR и координировать кросс-функциональные зависимости

Требования

• Образование в области health informatics, медицинской информатики, digital health, computer science или смежной области
• Опыт в роли, связанной с качеством, документацией, регуляторикой или project engineering, желательно в MedTech или healthcare
• Понимание регуляторных требований и стандартов для медицинских изделий: MDR, ISO 13485, IEC 62304
• Сильные навыки технического письма и документирования
• Структурный и внимательный к деталям подход к работе, сильное чувство ответственности
• Умение координировать стейкхолдеров и доводить задачи до завершения
• Готовность работать в небольшой кросс-функциональной команде
• Свободное владение английским и немецким языками

Условия

• Международная команда с культурой доверия
• Значимая работа с влиянием на global healthtech
• 30 дней отпуска, а также 24 и 31 декабря
• Гибкий график и гибридный формат работы в Германии
• Лизинг велосипеда через партнёра BikeLeasing
• Парковка и охраняемое подземное хранение велосипедов
• Субсидируемый корпоративный ресторан и кафе в офисе
• Членство в Urban Sports Club с вкладом работодателя
• Регулярные after-work, командные и корпоративные мероприятия
• Современный офис в центре с террасой на крыше 212 м²

Навыки

• MDR
• ISO 13485
• IEC 62304
• FHIR
• HL7
• DICOM
• GitHub
• Jira