Data Standards Engineer

Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.

Инженер по стандартам данных в IQVIA: разработка сквозного дизайна клиентских стандартов и спецификаций исследований в соответствии с CDISC и требованиями регуляторов.

Задачи

• Поддерживать клиентов и IQVIA как эксперт по применению стандартов CDISC через коммуникацию, сотрудничество, обучение и наставничество
• Совместно с проектными статистиками и командами программирования разрабатывать глобальные инструменты для поддержки программирования с использованием стандартов CDISC
• Руководить внедрением инструментов повышения продуктивности для IQVIA и клиентов, улучшающих соответствие требованиям, эффективность и сроки поставки
• Обучать и наставлять по использованию технологий и систем, таких как метаданные-репозитории
• Обеспечивать соответствие поставляемых клиентам работ минимальным требованиям подачи, определённым FDA и другими регуляторными документами
• Консультировать клиентов по использованию стандартов CDISC через команды управления (governance)
• Отслеживать обновления на сайтах регуляторов и организаций по стандартам и информировать руководство IQVIA
• Участвовать в других инициативах IQVIA как представитель CDISC
• Взаимодействовать с различными командами CDISC при разработке стандартов
• Представлять IQVIA в отрасли как лидера в использовании стандартов и автоматизации
• Поддерживать руководство в разработке процессов и инструментов для обеспечения соответствия CDISC

Требования

• Степень бакалавра в области computer science, статистики или смежной области
• Опыт работы со стандартами CDISC, в частности SDTM и ADaM
• Опыт участия в отраслевых командах по стандартам, таким как CDISC, HL7 или Transcelerate
• Сильные коммуникативные навыки
• 10 лет опыта программирования на SAS или другом языке программирования (предпочтительно); знание разработки макросов или подпрограмм обязательно
• Знание и опыт работы с двумя и более языками программирования, такими как SAS, R, Python, Julia, C#, Java или другими
• Опыт статистического программирования с данными фармацевтических клинических исследований (предпочтительно)
• Опыт наставничества и развития других в использовании стандартов CDISC
• Опыт подачи материалов в регуляторные органы (предпочтительно)

Навыки

• CDISC
• SDTM
• ADaM
• HL7
• Transcelerate
• SAS
• R
• Python
• Julia
• C#
• Java
• макросы
• метаданные-репозитории