Medtronic
Software Quality Engineer II – CST – Lafayette, CO (Onsite)
Автоматический пересказ вакансии на русском. Полный текст на языке оригинала и форма отклика — на сайте работодателя.
Инженер по качеству ПО в подразделении Cranial & Spinal Technologies (AiBLE) компании Medtronic. Отвечает за качество и соответствие регуляторным требованиям на всём протяжении жизненного цикла разработки ПО.
Задачи
- Вести активности по обеспечению качества ПО на всех этапах SDLC: требования, проектирование, разработка, интеграция, тестирование, релиз и валидация
- Поддерживать портфель AiBLE, обеспечивая соответствие продуктов требованиям системы качества, регуляторики и разработки
- Проводить верификацию и валидацию ПО с обеспечением прослеживаемости, покрытия тестами и соответствия требованиям
- Ревьюить архитектуру ПО, проектную документацию, документацию по управлению рисками и инженерные изменения
- Разрабатывать и поддерживать процессы, процедуры и стандарты качества ПО
- Анализировать метрики качества и поддерживать инициативы непрерывного улучшения
- Обеспечивать соответствие design history files, записей валидации и проектной документации стандартам качества и требованиям аудита
- Совместно с кросс-функциональными командами расследовать, устранять и предотвращать проблемы качества ПО
Требования
- Степень бакалавра в инженерии, Computer Science, Software Engineering или технической дисциплине и 2+ года опыта Software Quality Engineering; либо магистерская степень
- Опыт поддержки верификации и валидации ПО в среде разработки продуктов
- Знание процессов SDLC, систем качества ПО и требований design control
- Опыт ревью технической документации, требований, тестовых доказательств, оценок рисков и change controls
- Умение эффективно взаимодействовать с кросс-функциональными стейкхолдерами
- Для степени, полученной вне США, требуется соответствие 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A)
- Требуется неограниченное разрешение на работу в США (спонсорство только для Principal-уровня и выше)
Условия
- Зарплата $81,600.00 - $122,400.00 в год
- Участие в Medtronic Incentive Plan (MIP)
- Медицинская, стоматологическая и оптическая страховка, HSA, FSA, страхование жизни, долгосрочная нетрудоспособность, dependent daycare spending account, оплата обучения
- 401(k) с вкладом работодателя, оплачиваемый отпуск и праздники, Employee Stock Purchase Plan, EAP
- Работа в офисе в Lafayette, Colorado; командировки менее 10%
Навыки
- Software Quality Engineering
- Software Verification and Validation
- SDLC
- Design Control
- Risk Management
- IEC 62304
- ISO 13485
- ISO 14971
- FDA regulations
- SaMD
- Test Automation
- Python
- C++
- MATLAB